We're sorry but this page doesn't work properly without JavaScript enabled. Please enable it to continue.
Feedback

Warum die Card10 kein Medizinprodukt ist

Formal Metadata

Title
Warum die Card10 kein Medizinprodukt ist
Subtitle
Was müssen Medizinproduktehersteller einhalten (und was nicht)?
Title of Series
Number of Parts
254
Author
License
CC Attribution 4.0 International:
You are free to use, adapt and copy, distribute and transmit the work or content in adapted or unchanged form for any legal purpose as long as the work is attributed to the author in the manner specified by the author or licensor.
Identifiers
Publisher
Release Date
Language

Content Metadata

Subject Area
Genre
Abstract
Es soll grundlegend erklärt werden, nach welchen Kriterien Medizinprodukte entwickelt werden. Dazu werden die wichtigsten Regularien (Gesetze, Normen, ...) vorgestellt die von den Medizinprodukteherstellern eingehalten werden müssen. Diese regeln, was die Hersteller umsetzen müssen (und was nicht). Hier wird auch die Frage beantwortet, warum beispielsweise die Apple-Watch (oder genauer gesagt nur zwei Apps) ein Medizinprodukt sind aber die card10 nicht. Dieser Vortrag gibt Antworten auf die folgenden Fragen: Was ist denn überhaupt ein Medizinprodukt? Was steht dazu im Gesetz? Was haben Normen damit zu tun? Was tun die Hersteller überlicherweise um diese Anforderungen umzusetzen? Wie sieht ein typischer Entwicklungsprozess aus? Wie sieht es mit Security und Safety aus? Warum sind Innovationen so schwer? Was passiert nach der Entwicklung? Wer überwacht das alles? Es wird Schwerpunktmäßig die EU betrachtet um die Dauer des Vortrags nicht zu sprengen.
Keywords