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Warum die Card10 kein Medizinprodukt ist

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Formal Metadata

Title
Warum die Card10 kein Medizinprodukt ist
Subtitle
Was müssen Medizinproduktehersteller einhalten (und was nicht)?
Title of Series
Number of Parts
254
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CC Attribution 4.0 International:
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Abstract
Es soll grundlegend erklärt werden, nach welchen Kriterien Medizinprodukte entwickelt werden. Dazu werden die wichtigsten Regularien (Gesetze, Normen, ...) vorgestellt die von den Medizinprodukteherstellern eingehalten werden müssen. Diese regeln, was die Hersteller umsetzen müssen (und was nicht). Hier wird auch die Frage beantwortet, warum beispielsweise die Apple-Watch (oder genauer gesagt nur zwei Apps) ein Medizinprodukt sind aber die card10 nicht. Dieser Vortrag gibt Antworten auf die folgenden Fragen: Was ist denn überhaupt ein Medizinprodukt? Was steht dazu im Gesetz? Was haben Normen damit zu tun? Was tun die Hersteller überlicherweise um diese Anforderungen umzusetzen? Wie sieht ein typischer Entwicklungsprozess aus? Wie sieht es mit Security und Safety aus? Warum sind Innovationen so schwer? Was passiert nach der Entwicklung? Wer überwacht das alles? Es wird Schwerpunktmäßig die EU betrachtet um die Dauer des Vortrags nicht zu sprengen.
Keywords
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Social classSocial classProduct (category theory)Grand Unified TheoryRoute of administration
TelecommunicationNorm <Mathematik>Social classProduct (category theory)Category of beingProcess (computing)TelecommunicationWiener filterMatrix normLecture/Conference
Data analysisValidationService (economics)ProzessorMatrix normMatrix (mathematics)Template (C++)Function (mathematics)LAMP <Programmpaket>Event horizonProduct (category theory)Systems <München>Statement (computer science)Spoke-hub distribution paradigmStaff (military)Process (computing)Run-time systemNorm <Mathematik>Large eddy simulationLecture/Conference
SoftwareBeta functionLebensdauerAlgebraic closureFunktionalitätSoftwareSoftwarekonfigurationValidationSoftwaresystemSoftware architectureProcess (computing)Computer hardwareAssembly languageServer (computing)Matrix normHexagonScientific modellingFunktionalitätRunge's theoremHeat waveInformationRun-time systemNorm <Mathematik>SupremumMoment (mathematics)SoftwareproduktEigenvalues and eigenvectorsImplementationGit <Software>UsabilityV-ModellLecture/Conference
Matrix normRun-time systemData conversionHome pageFunktionalitätRoute of administrationAnordnung <Mathematik>Motion (physics)Lecture/Conference
Computer hardwareMatrix normScientific modellingAgreeablenessNorm <Mathematik>PrioritySoftwareSoftware testingInterface (computing)Computer hardwareSoftware developerRun-time systemLarge eddy simulationMoment (mathematics)V-ModellMatrix normComputer animation
Single-precision floating-point formatImage registrationBASICSocial classTwitterHome pagePublic key certificateBewertung <Mathematik>Social classProduct (category theory)SkypeProcess (computing)Systems <München>Large eddy simulationMetreMultitier architectureAdobe AIRComputer animation
TwitterHome pageSupremumNorm <Mathematik>Matrix normInternetALT <Programm>Computer hardwareSystems <München>SoftwareComputer animationLecture/Conference
Mobile appApple <Marke>Physical lawMoment (mathematics)SoftwarePredictionAlgorithmInternetFunction (mathematics)Social classComputer hardwareMatrix normInformationNorm <Mathematik>Process (computing)Hand fanProduct (category theory)ArmÖko <Programm>SupremumPlot (narrative)Lecture/Conference
Product (category theory)Moment (mathematics)DisplayCategory of beingGoogleRun-time systemDecision theoryDataflowSpeciesPOWER <Computerarchitektur>Computer hardwareSoftwareSequenceMatrix normApple <Marke>Video projectorMittelungsverfahrenFunction (mathematics)RobotComputing platformMusical ensembleUpdateInformation managementLecture/Conference
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